超10000㎡符合GMP要求的原液生產(chǎn)區(qū)域

50L-100L、200L、500L、1000L及2000L多規(guī)模發(fā)酵服務(wù)平臺(tái)

獨(dú)立的上、下游生產(chǎn)區(qū)域，采用國(guó)際主流品牌的生產(chǎn)設(shè)備

上游：5條原液生產(chǎn)線，總產(chǎn)能7500L，匹配規(guī)模齊全的發(fā)酵設(shè)備

下游：5條純化生產(chǎn)線，配備低中高多種層析和超濾系統(tǒng)，工藝規(guī)模覆蓋面廣

GMP廠房經(jīng)過合理設(shè)計(jì)，空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等經(jīng)過4Q驗(yàn)證，符合GMP要求

廠房設(shè)備設(shè)施均經(jīng)過確認(rèn)，同時(shí)，可提供PQ確認(rèn)，儀器儀表全面校準(zhǔn)

經(jīng)驗(yàn)豐富的跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，配備合規(guī)QA、運(yùn)營(yíng)QA和驗(yàn)證人員，保障質(zhì)量體系高效執(zhí)行